Guide méthodologique pour l'évaluation des agrégats spatio-temporels de maladies non-infectieuses

Les suspicions d'agrégats de maladies non infectieuses (cancers, maladies dégénératives, maladies inflammatoires chroniques, malformations congénitales, etc.) sont régulièrement signalées aux agences régionales de santé (ARS), soulevant des hypothèses sur des facteurs de risque présents dans les divers milieux de vie et l'environnement des personnes concernées. Il s'agit de signaux d'alerte à évaluer par les autorités et agences de santé publique, dans le cadre de leurs missions de veille et de protection de la santé contre les risques. Après un premier guide publié en 2005, cette nouvelle édition intègre l'expérience acquise depuis, la mise à jour des connaissances et des guides produits dans d'autres pays, les évolutions méthodologiques et le besoin de renforcer la prise en compte du contexte local, social et médiatique, ainsi que sa gestion. Le guide propose un cadre de référence destiné aux professionnels de santé publique des agences de santé publique, des ARS, et aux chercheurs impliqués. Un agrégat temporo-spatial est un " regroupement inhabituel dans le temps et dans l'espace, réel ou perçu, d'événements de santé incidents ". L'investigation est fondée sur un recueil progressif et hiérarchisé d'informations avec des points d'étapes pour juger de la pertinence d'engager ou non de nouvelles investigations ou actions. Si les faiblesses de ces investigations a posteriori limitent la capacité à expliquer l'excès de cas pour bon nombre d'agrégats, dans certaines situations, l'investigation peut apporter des éléments nouveaux pour maîtriser une exposition à risque. La démarche par étapes vise à identifier les situations pour lesquelles une étude étiologique a le plus de chance d'être concluante. Le guide est structuré en quatre étapes : 1 : prise en charge du signalement ; 2 : analyse et validation de l'agrégat ; 3 : nécessité et faisabilité d'une étude épidémiologique spécifique ; 4 : mise en place d'une étude épidémiologique étiologique spécifique si décidée à l'étape 3. Les signalements de suspicion d'agrégats ayant souvent lieu dans des contextes locaux et sociaux spécifiques, il est essentiel de les analyser pour les comprendre et adapter la réponse de santé publique. Chaque étape doit garantir écoute, information, dialogue et concertation régulière avec les malades, la population, ses représentants et les parties prenantes. La décision de poursuivre ou d'arrêter l'investigation à chaque étape est basée sur l'analyse des critères suivants : l'atteinte ou non des objectifs initiaux de l'investigation ; la spécificité de l'événement de santé ; la fréquence habituelle de l'événement de santé ; la sévérité ; l'importance de l'excès de cas ; la vulnérabilité de la population (enfants, nouveau-nés, etc.) ; l'existence d'une exposition à un facteur de risque partagée par un nombre suffisant de cas et pouvant en expliquer l'excès ; l'état des connaissances sur les liens entre les expositions et la maladie ; la plausibilité scientifique du lien entre l'exposition et la maladie ; le potentiel évolutif ; le contexte et l'attente sociale ; la nécessité de mesures de gestion pour réduire une éventuelle exposition à risque. Ces principes s'appliquent à l'ensemble des agrégats indépendamment de la maladie et de la population concernée. Il existe des spécificités pour les cancers pédiatriques, les malformations congénitales et ceux survenant en milieu du travail. Cinq annexes complètent le guide sur des aspects spécifiques (cancers pédiatriques, malformations congénitales et agrégats en milieu du travail), les approches statistiques, l'évaluation du contexte social et enfin la prise en compte des dimensions éthiques et de protection des données personnelles.